Москва—Dentons и Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA) в рамках совместного заседания регуляторного и правового комитетов провели вебинар на тему «Обращение медицинских изделий: новое в регулировании и практике», в котором приняли участие около 200 представителей компаний, работающих в сфере высокотехнологичной медицины.

Юристы Dentons Татьяна Ларина, Александра Вовк и Арсений Топадзе рассмотрели последние масштабные изменения в законодательстве об основах охраны здоровья граждан, касающиеся вопросов мониторинга безопасности медицинских изделий, правила 180 дней, нового определения недоброкачественности, ввоза незарегистрированных изделий, возможности применения экспериментально-правовых режимов в сфере обращения медицинских изделий. Они также обсудили практические аспекты правоприменения, обозначили основные тренды контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора в сфере обращения медицинских изделий, а также поделились практическими советами по выстраиванию надлежащей коммуникации с регулятором по данным вопросам.

IMEDA – некоммерческая организация, объединяющая международных производителей медицинского оборудования, изделий и расходных материалов, представленных на российском рынке. IMEDA активно сотрудничает с регулирующими органами, государственными и общественными организациями, медицинскими профессиональными объединениями и ключевыми отраслевыми экспертами. Приоритетными задачами IMEDA являются развитие благоприятного правового и экономического климата в области здравоохранения, повышение этических стандартов индустрии и формирование консолидированной позиции производителей медицинских изделий по вопросам развития и регулирования отрасли.

O Dentons

Dentons – Группа лиц Dentons предоставляет полный спектр юридических услуг в более чем 80 странах. В Dentons работают 20 000 специалистов, включая 12 000 юристов, которые помогают клиентам в решении возникающих у них проблем и реализации возможностей по всему миру. В России в группу лиц Dentons входят АО «Дентонс Юроп» и ООО «Дентонс Юроп», которые сотрудничают с адвокатским бюро «Дентонс» на основании соглашения об оказании юридической помощи. www.dentons.com